職位描述
崗位職責：
1、負責公司醫療器械產品的注冊事宜；
2、按照相關法律法規及標準的要求，起草產品標準、跟進產品檢測、臨床試驗等；
3、編寫、管理公司產品的技術文檔；
4、與國家藥監局等部門聯系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行；
5、研究國內國際新產品認證注冊的法律法規，翻譯相關產品技術資料，為新產品注冊或認證策略提供咨詢建議。
任職資格：
1、醫學相關專業本科以上學歷，3年以上醫療器械產品注冊工作經驗；
2、熟悉醫療器械注冊流程及國家有關醫療器械的各項法律、法規及國家和行業標準；
3、具有良好的溝通及協調能力；
4、具有較好的英語水平，口語較好，能獨立查閱國外文獻，有外企或涉外項目經驗優先考慮。
福利：
雙休、五險一金、餐補、交通補貼、通訊補貼、節日特殊日慰問禮品、國家法定假日、帶薪年假。
我公司全國獨家代理醫療器械產品：
1、Sensible Medical 公司的心衰監測系統：ReDS Wearable System，實現便利的遠程心衰監測；
2、Autolap－全球唯一腹腔鏡手術實時圖像引導定位系統，協助醫生更快更好地完成腹腔鏡手術；
崗位職責：
1、負責公司醫療器械產品的注冊事宜；
2、按照相關法律法規及標準的要求，起草產品標準、跟進產品檢測、臨床試驗等；
3、編寫、管理公司產品的技術文檔；
4、與國家藥監局等部門聯系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行；
5、研究國內國際新產品認證注冊的法律法規，翻譯相關產品技術資料，為新產品注冊或認證策略提供咨詢建議。
任職資格：
1、醫學相關專業本科以上學歷，3年以上醫療器械產品注冊工作經驗；
2、熟悉醫療器械注冊流程及國家有關醫療器械的各項法律、法規及國家和行業標準；
3、具有良好的溝通及協調能力；
4、具有較好的英語水平，口語較好，能獨立查閱國外文獻，有外企或涉外項目經驗優先考慮。
福利：
雙休、五險一金、餐補、交通補貼、通訊補貼、節日特殊日慰問禮品、國家法定假日、帶薪年假。
我公司全國獨家代理醫療器械產品：
1、Sensible Medical 公司的心衰監測系統：ReDS Wearable System，實現便利的遠程心衰監測；
2、Autolap－全球唯一腹腔鏡手術實時圖像引導定位系統，協助醫生更快更好地完成腹腔鏡手術；
3、Endospan 公司的主動脈血管覆膜支架－主動脈瘤血管覆膜支架， 僅用支架即可進行主動脈腔內微創介入修復；
4、NewPace 公司的除顫器－線型皮下植入式心律轉復除顫器（ISSD），有效防治心源性猝死。
企業簡介
海思科醫藥集團成立于2000年，是一家以新藥研發為核心，銷售能力特別突出的醫藥類集團化上市公司。集團是腸外營養行業領導者，在肝病領域細分市場占據重要地位，是全國排名前列的肝病用藥生產銷售基地，現有員工超過1800名。
公司自2012年1月17日在深圳證券交易所A股上市以來，在資本市場有著良好的表現，目前股票市值約227億人民幣，A股排名前380、中小板排名前59、全國醫藥上市公司中長期排名25、化學藥子行業上市公司排名第7 位、上市公司市值管理績效百佳榜第9位、中國上市公司市值管理績效百佳、中國醫藥行業最具影響力榜單成長50強企業、2014福布斯中國上市潛力企業100強位列 第三位、醫藥類企業第一位、2015福布斯中國潛力企業。
公司堅持以新產品研發作為企業發展的核心驅動力，經過多年積累與實踐，公司已建立450人的研發團隊，其中包括50余名博士、近百名碩士，95%以上成員具有藥學或相關專業本科以上學歷，公司研發團隊技術水平、團隊人數在國內醫藥企業處于領先水平，公司首仿成功率行業第一，近五年新藥批件取得數量全國第三。
海思科技術力量雄厚，目前研發中心的科研工作涉及腸外營養、抗腫瘤、心血管、抗病毒、內分泌、中樞神經等多個臨床治療領域。研發中心建有獨立的仿制藥、創新藥大樓和中試車間、動物房等，配備有先進齊全的科研設施、儀器，在腸外靜脈營養治療領域的新產品開發方面處于國內領先水平。截止目前，研發中心已為公司累計完成51個新產品的研發，其中一半以上為首仿上市，廣泛用于抗感染、消化系統、血液系統、神經系統、腸外營養等多個治療領域。現有授權發明專利30項，實用新型專利5項,發明25項，擁有注冊商標161個。
目前公司在仿制藥、小分子化學創新藥及單克隆抗體等三個專業領域啟動了59個新項目的研究，市場空間上百億。
公司于2015年正式進軍高端醫療器械市場。
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