
QC驗證工程師 (職位編號:96)

職位描述
職位描述:
任職要求:
1、 化學、生物、制藥、藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、3年以上藥廠工作經驗,有GMP驗證、CNAS實驗室認證工作經驗者優(yōu)先;
3、熟悉制藥行業(yè)驗證法規(guī)要求和指導原則,以及相關的技術標準;
4、具有生物制品、無菌產品相關專業(yè)知識及經驗;
5、熟悉相關驗證工作;
崗位職責:
1、按照法規(guī)和質量管理體系要求,起草和更新驗證管理、驗證操作SOP文件;
2、審核驗證/確認方案和報告;
3、監(jiān)督和跟蹤相關驗證/確認方案的執(zhí)行情況與結果,確保驗證工作有序進行;
4、參與驗證的實施,調查處理驗證/確認過程中產生的偏差;
5、及時處理并分析oos、oot;
7、管理驗證用儀器和驗證耗材;
8、參與相關的質量活動;
9、完成上級交付的其它任務;
福利:
1、根據上海市政策繳納五險一金和新三險;
2、職工之家,有空調、網絡等設施齊全;
3、免費三餐;
4、月度生日會;
5、年度職業(yè)健康體檢;
6、豐富的員工生活;
7、軍訓,輪崗培訓,業(yè)務培訓,后備人才規(guī)劃等員工發(fā)展計劃;
企業(yè)簡介
上海海尼藥業(yè)有限公司成立于2001年1月,是一家專業(yè)從事醫(yī)藥研制、生產、加工和銷售的特大型制藥企業(yè)。公司擁有強勁的技術研發(fā)力量、高素質的專業(yè)人才和先進的管理模式。公司座落于上海市南匯區(qū)周浦鎮(zhèn)繁榮工業(yè)經濟園內,廠區(qū)占地總面積約130000平方米,總投資3.5億元。公司廠房設計合理、設備先進,廠區(qū)環(huán)境優(yōu)美,地面綠化、水池、道路等按醫(yī)藥行業(yè)標準建設,所有設施均符合GMP要求。公司致力于多種中藥、西藥的研究開發(fā)與生產經營工作,建成有固體制劑車間、水針制劑車間及輔助用房,公司擁有約7000 M2的研發(fā)中心,配備一流的研發(fā)設備,2003年公司被認定為“上海高新技術企業(yè)”,同年被國務院批準建立博士后科研工作站。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)
揚子江藥業(yè)集團上海海尼藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質:
企業(yè)規(guī)模:
成立年份:2001
企業(yè)網址:http://www.style-cs.com
企業(yè)地址:南匯
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職位發(fā)布日期: 2016-12-23

