
質(zhì)量體系工程師

職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1、 負責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件等體系文件的編制、修訂、宣貫等工作。
2、 協(xié)助建立、維護和持續(xù)改進公司質(zhì)量管理體系,保證質(zhì)量體系有效運行;
3、 負責(zé)推進醫(yī)療器械GMP條款在公司各業(yè)務(wù)部門的落實、改進工作。
4、 負責(zé)做好公司內(nèi)審及管理評審工作,和外部審核前的準備工作;和監(jiān)督檢查中及內(nèi)審與外審中不符合項的追蹤與驗證工作。
5、 負責(zé)公司各項業(yè)務(wù)工作流程的梳理、優(yōu)化和改進工作
6、 負責(zé)公司質(zhì)量目標在各部門分解、設(shè)定的確認,及各部門質(zhì)量目標達成情況統(tǒng)計、分析和報告工作。
7、 負責(zé)質(zhì)量體系相關(guān)的培訓(xùn)工作,提升公司員工的質(zhì)量意識。
8、 完成上級安排的其他工作。
任職資格:
1、 性別不限;年齡28~38歲
2、 大專以上學(xué)歷,機械、電子、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè)。
3、 從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系工作3年以上。
4、 熟悉質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求等專業(yè)知識,接受過ISO13485 或ISO19001的培訓(xùn),具有內(nèi)審員資格。
5、 良好的邏輯思維能力、溝通能力、語言表達清晰,掌握一定的溝通技巧。
6、 責(zé)任心強、工作踏實、客觀公正,有較高的處理問題能力。
企業(yè)簡介
上海導(dǎo)向醫(yī)療系統(tǒng)有限公司AccuTarget MediPharma(Shanghai)Co.,LTD.是一家中外合資公司,注冊在浦東張江高科技園區(qū)(現(xiàn)已搬遷至浦東新區(qū)周浦鎮(zhèn)醫(yī)谷國際商務(wù)園區(qū)天雄路588弄26號樓)。公司于2004年6月由留美學(xué)者常兆華博士創(chuàng)建,高管人員由美國等國家取得卓越成就的海外留學(xué)人員及國內(nèi)從事醫(yī)療器械開發(fā)具有多年經(jīng)驗的資深人士組成。1998年常兆華博士回國創(chuàng)建了微創(chuàng)醫(yī)療器械上海有限公司后,實現(xiàn)了心臟介入產(chǎn)品的國產(chǎn)化,在獲得第一次創(chuàng)業(yè)成功的經(jīng)驗后,將方向又轉(zhuǎn)向了腫瘤治療領(lǐng)域。
公司自成立至今發(fā)展順利。2006年公司在上海市張江高科技園區(qū)優(yōu)秀企業(yè)的評選中,獲得“創(chuàng)新企業(yè)獎“和“知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)獎”。為適應(yīng)公司的快速發(fā)展,現(xiàn)企業(yè)已搬遷至浦東新區(qū)建筑面積2,216.86平方米的商務(wù)樓,占地面積37畝的南匯醫(yī)學(xué)園區(qū)內(nèi)的經(jīng)營廠房已建設(shè)完成。
現(xiàn)公司總部,主要從事產(chǎn)品的技術(shù)研發(fā),制造和銷售及資本運作等工作。經(jīng)營范圍為:研究開發(fā)腫瘤治療藥物輸送系統(tǒng)、低溫冷凍、射頻等設(shè)備,手術(shù)導(dǎo)航及手術(shù)定位、其他各種腫瘤診斷及治療所需器械。
公司的宗旨是:以精誠協(xié)作的團隊,開發(fā)技術(shù)領(lǐng)先、以質(zhì)量優(yōu)越、價格低廉的產(chǎn)品去挽救中國病人的生命,減輕病人的痛苦和經(jīng)濟負擔(dān),造福中國百姓,賺取合理利潤,在微創(chuàng)傷腫瘤靶向治療醫(yī)學(xué)領(lǐng)域,建設(shè)一個有自主知識產(chǎn)權(quán)的集研究 、開發(fā)、經(jīng)營于一體的具有國際影響力的高科技企業(yè)。
因公司發(fā)展所需,我們誠邀有識之士加盟,共同合作,創(chuàng)建一支優(yōu)秀的精英團隊。
有意者請將您的簡歷、學(xué)歷證明和身份證復(fù)印件、現(xiàn)職及期望薪資、二寸近照和聯(lián)系方式E-mail至本公司所述郵箱或郵寄給本公司(請在信封左下角注明應(yīng)聘及應(yīng)聘職位)。應(yīng)聘材料經(jīng)初審后,面試時間另行通知,未入圍者資料將列入本公司人力資源檔案,自動留為下次聘用參考。
職位發(fā)布企業(yè)
上海導(dǎo)向醫(yī)療系統(tǒng)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:2004
企業(yè)網(wǎng)址:www.accutargetmed.com
企業(yè)地址:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)牛頓路501號
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職位發(fā)布日期: 2016-12-29

