
QA

職位描述
職位描述:
崗位職責(zé):
1 、按照規(guī)定要求進行日常的現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作;
2、 根據(jù)巡查制度要求進行檢驗現(xiàn)場的巡查并安排巡查計劃;
3、 對無創(chuàng)產(chǎn)前重復(fù)樣本的抽查;
4、 通過Lims系統(tǒng)跟蹤樣本是否及時進行檢測;
5、 通過共享和郵件進行重建庫抽查;
6、 樣本中心異常樣本反饋匯總并跟蹤后期處理結(jié)果;
7、 跟進科技服務(wù)項目是否按照規(guī)定要求在規(guī)定時間內(nèi)完成;
8、 實驗室異常情況跟進及后期糾正措施驗證;
9、 QA組相關(guān)質(zhì)量管理文件編寫;
10、制定新員工培訓(xùn)計劃;
11、針對檢驗過程中出現(xiàn)的問題能夠協(xié)助責(zé)任組提出有效的改進措施和方案;
12、對已經(jīng)發(fā)生的異常問題定期做非數(shù)據(jù)分析;
13、善于使用Minitab以及vivo等相關(guān)數(shù)據(jù)分析軟件;
14、針對現(xiàn)有流程可能存在的質(zhì)量隱患提出預(yù)防措施并對現(xiàn)有流程進行優(yōu)化;
任職要求:
1、專科及以上學(xué)歷;質(zhì)量管理、生物科學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、具有IVD生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控的經(jīng)驗;
3、熟悉質(zhì)量體系管理要求,熟悉診斷試劑或生物制藥過程,對生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)督管理有一定經(jīng)驗;
4、具有良好的邏輯分析能力和信息管理能力,善于發(fā)現(xiàn)不合格或薄弱環(huán)節(jié)、分析問題并提出解決措施;
企業(yè)簡介
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北京相關(guān)職位: 工程師(醫(yī)療售后)
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職位發(fā)布日期: 2017-01-10

