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發(fā)布日期:2025-10-15 瀏覽次數(shù):51
? ? ? 美國(guó)新澤西州羅威市,2025年10月9日——默沙東(默沙東是美國(guó)新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào))宣布,公司將在2025年10月15日至18日在法國(guó)巴黎舉行的第20屆歐洲艾滋病大會(huì)(EACS 2025)上展示其HIV治療和預(yù)防管線的最新研究進(jìn)展。屆時(shí),默沙東將發(fā)布的研究進(jìn)展包括:
展示Ⅲ期臨床試驗(yàn)(MK-8591A-052)第 48 周的體重與身體成分?jǐn)?shù)據(jù)的口頭報(bào)告,該研究比較兩種用于已實(shí)現(xiàn)病毒學(xué)抑制的 HIV-1 感染成人的每日一次抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療方案:多拉韋林/islatravir[1](DOR/ISL,100mg/0.25mg)及bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide(BIC/FTC/TAF,50mg/200mg/25mg)。展示兩項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)第48周空腹血脂和胰島素抵抗數(shù)據(jù)的壁報(bào),比較用于已實(shí)現(xiàn)病毒學(xué)抑制的 HIV-1 感染成人的每日一次抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療方案:比較 DOR/ISL與基線抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療方案的MK-8591A-051 研究,以及比較 DOR/ISL與 BIC/FTC/TAF的 MK-8591A-052 研究。展示Ⅱ期臨床試驗(yàn)(NCT05052996)第96周的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)的口頭報(bào)告,該研究評(píng)估每周一次口服islatravir聯(lián)合lenacapavir[2]用藥方案(MK-8591D)在已實(shí)現(xiàn)病毒學(xué)抑制且正在接受BIC/FTC/TAF治療的HIV-1感染成人的效果。展示MK-8527[3]Ⅰ期臨床試驗(yàn)(MK-8527-008)安全性和藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)的壁報(bào),研究對(duì)象為中度或重度腎功能受損的成人。MK-8527是默沙東正在研發(fā)的每月一次口服HIV暴露前預(yù)防用藥(PrEP)試驗(yàn)性藥物。? ? ? “我們很高興能在EACS 2025分享來(lái)自HIV研究領(lǐng)域的最新結(jié)果,包括對(duì)每日一次兩藥方案DOR/ISL Ⅲ期臨床項(xiàng)目的進(jìn)一步分析,該方案正在接受美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局審評(píng)。”默沙東實(shí)驗(yàn)室副總裁及HIV負(fù)責(zé)人Luisa Stamm 博士表示,“通過(guò)開發(fā)每日、每周和每月的口服方案,我們希望能夠?yàn)楦腥净蚴蹾IV影響的人提供更多元化的治療和預(yù)防選擇。”
? ? ? 將在EACS 2025公布的部分摘要包括:
摘要標(biāo)題及作者日期HIV治療Weight and Body Composition After Switch to Doravirine/Islatravir (100mg/0.25mg) Once Daily from BIC/FTC/TAF in Adults Living With HIV-1: Week 48 Results from a Randomized, Double-Blind Phase 3 Study. Orkin, C, et al.Oral Presentation?Thursday, October 16, 2025,?11:00 – 12:00Evaluation of Fasting Lipids and Insulin Resistance After Switch to Doravirine/Islatravir (100mg/0.25mg) Once Daily: Week 48 Results From Two Randomized Phase 3 Studies in Adults Living With HIV?1. Calmy, A, et al.Moderated ePosterFriday, October 17, 2025,15:35 – 16:10Oral Weekly Islatravir Plus Lenacapavir in Virologically Suppressed People with HIV-1: 96 Week Outcomes from a Phase 2 Study.?Colson, A, et al.Oral PresentationSaturday, October 18, 202509:15 – 10:15Patient-Reported Outcomes From People With HIV-1 Receiving Once-Weekly Oral Islatravir in Combination With Lenacapavir: Phase 2 Week 48 Results. Eron, J, et al.ePosterHIV預(yù)防Pharmacokinetics and Safety of MK-8527 in Adults With Moderate or Severe Renal Impairment, Carstens, R, et al.ePoster? ? ? EACS 2025期間,默沙東將舉辦兩場(chǎng)專題研討會(huì),向所有注冊(cè)參會(huì)者開放:政策研討會(huì)“遏制歐洲艾滋病流行:政策挑戰(zhàn)與機(jī)遇”,10月16日(星期四)18:00–19:30(中歐夏令時(shí),CEST);醫(yī)學(xué)研討會(huì)“HIV 治療管理優(yōu)化”,10月17日(星期五)12:30–14:00(中歐夏令時(shí),CEST)。
? ? ? 如需了解默沙東HIV治療和預(yù)防臨床研究進(jìn)展的更多信息,請(qǐng)點(diǎn)擊此鏈接。
關(guān)于默沙東在HIV領(lǐng)域的承諾
? ? ? 默沙東在HIV領(lǐng)域已有超過(guò)35年的持續(xù)投入,致力于通過(guò)科學(xué)研發(fā)進(jìn)展與突破幫助改變HIV治療格局。我們以創(chuàng)新引領(lǐng)多種藥物類別的研發(fā)并幫助那些受到HIV影響的人。目前,我們正在開發(fā)一系列抗病毒藥物,旨在幫助人們管理和預(yù)防HIV,以期減少全球范圍內(nèi)不斷增加的感染負(fù)擔(dān)。我們希望人們的生活不再被HIV所限,并持續(xù)通過(guò)變革性創(chuàng)新、全球HIV社群合作、以及提升可及性等多重努力,助力終結(jié)HIV流行的目標(biāo)。
關(guān)于默沙東
? ? ? 在默沙東(默沙東是美國(guó)新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào)),我們齊心協(xié)力追求共同的目標(biāo):我們發(fā)揮前沿科學(xué)的力量,在全球范圍內(nèi)拯救生命、改善生活。130多年來(lái),我們通過(guò)研發(fā)重要藥物和疫苗,為全人類帶來(lái)希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當(dāng)下,我們正處于研發(fā)前線,推出創(chuàng)新解決方案,以推進(jìn)人類和動(dòng)物疾病的預(yù)防和治療。我們建立了一個(gè)多元、包容的全球員工體系,以負(fù)責(zé)的態(tài)度經(jīng)營(yíng)每一天,確保所有人、所有社區(qū)都能有一個(gè)安全、可持續(xù)和健康的未來(lái)。更多信息,請(qǐng)?jiān)L問(wèn)www.msd.com,并在X(前身為Twitter)、LinkedIn和YouTube平臺(tái)關(guān)注我們。?
關(guān)于默沙東中國(guó)
? ? ? 中國(guó)是默沙東全球增長(zhǎng)戰(zhàn)略中至關(guān)重要的一部分。默沙東中國(guó)總部設(shè)在上海,同時(shí)在北京設(shè)有研發(fā)中心,分別在杭州、寧波和天津設(shè)有工廠,實(shí)現(xiàn)了研發(fā)、制造和商業(yè)運(yùn)營(yíng)三擎合一。我們?nèi)娜猓蛑袊?guó)大眾提供高質(zhì)量的創(chuàng)新藥物、疫苗和服務(wù),造福中國(guó)社會(huì)。更多信息,敬請(qǐng)?jiān)L問(wèn)默沙東中國(guó)官網(wǎng),或關(guān)注默沙東中國(guó)在微信上的官方社交媒體賬號(hào)。?
默沙東前瞻性聲明
? ? ? 默沙東是美國(guó)新澤西州羅威市默克公司的公司商號(hào)(下稱“公司”)。本新聞稿包含根據(jù)《1995 年美國(guó)私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內(nèi)容基于公司管理層當(dāng)前的看法和預(yù)期,并且受制于可能出現(xiàn)的重大風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素。默沙東不保證在研產(chǎn)品能獲得所需的監(jiān)管部門批準(zhǔn)或取得商業(yè)成功。如果相關(guān)假設(shè)與現(xiàn)實(shí)有所出入、出現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn),或發(fā)生不確定情況,實(shí)際結(jié)果可與前瞻性聲明中的預(yù)期有實(shí)質(zhì)上的差異。
? ? ? 風(fēng)險(xiǎn)和不確定因素包括但不僅限于一般行業(yè)情況與競(jìng)爭(zhēng)、一般經(jīng)濟(jì)因素(包括利率與匯率浮動(dòng))、美國(guó)及其他國(guó)家制藥行業(yè)監(jiān)管以及醫(yī)療政策的影響、全球范圍內(nèi)控制醫(yī)療成本的趨勢(shì)、技術(shù)發(fā)展、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手獲得的新產(chǎn)品與專利、新產(chǎn)品開發(fā)固有的挑戰(zhàn)(包括獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn))、默沙東對(duì)未來(lái)市場(chǎng)形勢(shì)做出準(zhǔn)確預(yù)測(cè)的能力、生產(chǎn)上的困難或遲延、國(guó)際經(jīng)濟(jì)金融狀況不穩(wěn)定與主權(quán)風(fēng)險(xiǎn)、對(duì)默沙東專利和其它創(chuàng)新產(chǎn)品保護(hù)的有效性的依賴程度,以及公司面臨專利訴訟和/或監(jiān)管行動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)。
? ? ? 默沙東沒(méi)有義務(wù)就新信息、未來(lái)事件或其它原因?qū)θ魏吻罢靶月暶鬟M(jìn)行公開的更新。尚有其它因素可能導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性聲明存在實(shí)質(zhì)性差異,請(qǐng)參見默沙東2024年年報(bào)10-K報(bào)表以及公司在美國(guó)證券交易所備案的其它文件(可在美國(guó)證券交易所網(wǎng)站www.sec.gov上查閱)。
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