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9省聯盟耗材談判來了！耗材3+5，變身3+6 9省市聯合，開始行動 1月6日，京津冀醫用耗材聯合采購平臺發布《關于開展京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫用耗材聯合帶量采購（人工晶體類）歷史采購數據填報工作的通知》（下稱《通知》）。2020-01-07 -
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國家藥監局最新通告：1418項醫療器械和試劑豁免臨床試驗！為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》、國務院深化“放管服”改革要求，進一步做好醫療器械注冊管理工作，根據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》，國家藥品監督管理局于2019年12月20日發布了新增和修訂的免于進行臨床試驗醫療器械目錄、新增和修訂的免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄（下文簡稱2019版增修《豁免目錄》）。2019-12-26 -
河北省衛健委發文 試點耗材一票制試點耗材一票制 12月23日，河北省衛健委發布《進一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經驗的實施方案》（下稱《實施方案》），明確要求開展耗材直接結算試點。2019-12-26 -
國家藥監局 連發22條械企通告12月20日，國家藥監局官網連發22條械企產品召回通告，涉及波科、施樂輝、羅氏、捷邁等跨國械企產品。 國內涉及武漢市九頭鳥、蘇州康捷醫療、天津世紀金輝等械企產品。2019-12-24
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藥監局官網通知 新增醫療器械（試劑）免臨床試驗： 賽柏藍器械 12月23日，國家藥監局官網通知 2019年12月，國家藥品監督管理局發布了《關于公布新增和修訂的免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告》（2019年第91號），新增148項醫療器械產品和23項體外診斷試劑產品，對48項醫療器械產品和4項體外診斷試劑產品名稱和描述進行了修訂。2019-12-24
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國家藥監局發布消息 批準上海聯影醫療大動作聯影醫療大動作 12月19日，國家藥監局發布消息稱，近日國家藥監局批準上海聯影醫療科技有限公司研制的創新醫療器械 “正電子發射及X射線計算機斷層成像掃描系統”。2019-12-20 -
江蘇省醫保局發通知 明確取消公立醫療機構醫用耗材加成12月16日，江蘇省醫保局發通知，將取消公立醫療機構醫用耗材加成。 通知明確規定，自2019年12月30日24時起，取消公立醫療衛生機構可單獨收費醫用耗材的差率和差額加成政策，銷售價格按實際采購價格執行，不得在實際采購價格之外，接受經營者給予的價格折扣或其他形式的折扣。2019-12-19 -
耗材一致性評價來了 打破“唯價低者中標”的招采格局官方消息，下一步將打破“唯價低者中標”的招采格局，通過合理制定議價方案，構建優質優價的評價體系，質量和安全是關系到患者的首要因素。2019-12-16
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